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省药监局专家组深入疫情防控医疗防护物资生产企业开展帮扶指导工作

时间:2020-09-17 08:33:11 来源:甘肃省药品监督管理局 作者:佚名 [] 浏览量:0

  9月15日,省药监局组织医疗器械检验检测、审评认证、不良事件监测等方面的专家,赴甘肃蓝康医疗器械科技有限公司开展帮扶指导工作,为企业生产质量管理规范运行把脉问诊,对疫情防控医疗防护物资质量风险隐患开方下药。

  专家组深入企业生产车间现场查看厂房建设、生产设备、检验仪器等硬件设施,查阅企业质量管理文件,并与企业管理人员面对面进行交流,围绕企业生产过程中原辅材料管理、生产设备管理、质量控制和成品检验放行等方面的重点、难点、疑点问题进行讨论交流,全面分析企业质量管理体系可能存在的风险隐患,研究制定解决问题的办法措施,着力改进产品质量管理措施、提升产品质量管理水平。

  今年以来,省药监局立足推动医药企业高质量发展的战略定位,围绕守住质量安全底线、追求质量发展高线两大目标,在深化审评审批制度改革、强化事中事后监管等方面持续发力,坚持强化医疗器械全生命周期管理,持续加强质量安全监管,加强帮扶指导。针对企业在生产过程中出现的困难问题,先后数次派出专家团队帮助企业攻坚克难,共同化解产品质量安全风险,提高产品质量,为常态化疫情防控重要医疗物资质量安全保驾护航。

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