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人民监督

    河北省宣布 GSP证书不用了
       GSP认证发证取消在浙江省打响第一枪后,河北省也宣布,自2019年12月1日起不再受理药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)认证相关.. (2019-11-04)
    药品不经批准生产经营 12月起最低罚款150万
       河南省安全用药月活动10月30日启动,普及安全用药常识,宣传12月1日起正式实施的《疫苗管理法》与新修订的《药品管理法》。   新修订的《药品管.. (2019-11-04)
    药监局:第一批实施医疗器械唯一标识征求意见
       9月17日,国家药监局在官网称,《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好.. (2019-10-22)
    晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则
       为规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,国家药品监督管理局组织制定了《晚期非小细胞肺癌临床试.. (2019-10-22)
    “4+7”带量采购扩围 国家药监局随时检查药企
       GMP、GSP认证取消,药监局随时检查药企、药商。   带量采购中选药,监管更严。   ▍国家药监局,随时飞检药企、药商   日前,国家药监.. (2019-10-22)
    国家药监局:加快罕见病治疗药品审评审批
      中国国家药品监督管理局29日发布消息称,为鼓励罕见病治疗药品研发,截至2019年5月,已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续.. (2019-10-22)
    药监局对药品注册、生产、经营三个规章征求意见
       9月30日,国家药品监督管理局官网对药品注册、生产、经营三个规章公开征求意见。三个规章分别为:《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》《药品.. (2019-10-22)
    取消GMP、GSP认证 浙江省正式打响第一枪!
       取消GMP、GSP认证,正式打响第一枪。   10月8日,浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》。   根据公告,浙江省药监.. (2019-10-22)
    随时飞检时代来了!大批职业检察员现身
       GSP认证明确取消,改为动态监管,各药店请做好准备,迎接专业检查队伍的随时飞检。   明确取消GSP认证,但别高兴太早!   9月25日,国家药.. (2019-10-22)
    48个大品种被重点监控 省级目录不得删减!
       两天来,浙江省第一批重点监控合理用药目录的通知在业内流传,无独有偶,新疆维吾尔自治区发布第一批重点监控合理用药药品目录,共有48个大品种,被重.. (2019-10-22)
    药监局:第一批医械编码产品清单(附目录)
       重磅文件下发!第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录来了。同时,划分器械的时间方法、数据库的使用、系统的构成等信息均以公布。   分步推行医.. (2019-10-22)
    山东省强化无菌和植入性医疗器械监管
       记者从省药监局了解到,目前,我省各级监管部门已检查无菌和植入性医疗器械生产企业132家、经营企业4325家、使用单位8328家,责令改正生产企业45家、.. (2019-10-22)
    国家药监局宣布:9大畅销药 一批人禁用
       国家药监局发布公告,对包括心脉隆注射液的9个畅销药修订说明书,均增加了【禁忌】事项这9个产品,将有一批人禁用。经赛柏蓝不完全统计,9个产品有6个.. (2019-09-17)
    9月1日全国执行 耗材新规落地 购销大整治开始!
       国家对耗材行业的重点改革已然全面铺开。   9月1日起,由国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布的《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》开始.. (2019-09-17)
    40亿大品种丹参川芎嗪注射液 修订说明书
       一个知名大品种,修订说明书。   ▍丹参川芎嗪注射液说明书修订   9月3日,国家药监局发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告(2019年.. (2019-09-17)
    国家药监局发布疫苗追溯标准规范相关解读
       9月4日,国家药监局下发有关疫苗追溯标准规范的解读,具体如下:   一、标准的编制背景、依据和适用范围   1.什么是疫苗信息化追溯体系? .. (2019-09-17)
    河南开展“两品一械”风险隐患大排查大整治
       8月以来,河南省药品监管局组织开展为期3个月的药品、医疗器械、化妆品风险隐患大排查大整治,严厉打击违法违规行为,净化生产经营环境。   此次.. (2019-09-17)
    部分医疗器械行政许可文书送达方式调整
       近日,国家药品监管局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)发布《关于调整部分医疗器械申请事项行政许可文书送达方式的通告》。自通告发布之日起.. (2019-09-17)
    155条!新修订的《药品管理法》全文来了
       (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过&ensp&ensp2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订&e.. (2019-09-17)
    药监最新通知:药品生产企业大检查 来了!
       药品生产企业大检查,来了。   8月13日,江西省药监局发布《关于开展药品生产风险隐患自查自纠落实企业主体责任的通知》。   根据通知,江西.. (2019-08-27)
    一大品种修订说明书 12岁以下儿童不宜使用
       一大品种修订说明书,12岁以下儿童不宜使用。   ▍氯氮平片修订说明书   8月16日下午,国家药监局发布《关于修订氯氮平片说明书的公告(201.. (2019-08-27)